El Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona liderará un consorcio europeo que evaluará una nueva estrategia de inmunoterapia combinatoria contra el glioma difuso intrínseco de tronco (DIPG), uno de los tumores cerebrales pediátricos más agresivos.
El proyecto EPICA-DIPG (European Paediatric Immunotherapy Trial with Combinatory Advanced Therapy Medicinal Products for DIPG) contempla un ensayo clínico multinacional de fase I para evaluar una combinación de terapias avanzadas que, en esta modalidad, todavía no ha sido probada en humanos.
El DIPG afecta principalmente a niños de entre cinco y diez años. En Europa se diagnostican alrededor de 300 casos cada año.
Un tumor difícil de tratar
El glioma difuso intrínseco de tronco se desarrolla en una región del tronco encefálico que interviene en funciones esenciales como el movimiento, la respiración y la deglución.
Su localización y la forma en que infiltra el tejido cerebral sano hacen que la extirpación quirúrgica no sea una opción terapéutica viable.
Además, los tratamientos oncológicos convencionales tienen una eficacia limitada frente a este tumor. Según los datos difundidos sobre el proyecto, menos del 10 % de los pacientes sobreviven dos años después del diagnóstico y menos del 1 % alcanza los cinco años de supervivencia.
Un ensayo europeo de inmunoterapia
El SJD Pediatric Cancer Center Barcelona estará al frente del proyecto, que desarrollará una estrategia de inmunoterapia multimodal y, de manera paralela, herramientas para monitorizar la respuesta de los pacientes.
Entre los objetivos se encuentran evaluar la respuesta inmunitaria, medir la carga tumoral, identificar señales de seguridad y estudiar posibles mecanismos de resistencia al tratamiento.
El ensayo también permitirá analizar la viabilidad de esta estrategia terapéutica y generar evidencia inicial que pueda orientar futuras investigaciones.
Participación de España, Italia y Países Bajos
El reclutamiento de pacientes se realizará en tres centros europeos de referencia: el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona, el Hospital Bambino Gesù de Italia y el Centro Princesa Máxima de los Países Bajos.
El proyecto tendrá una duración de cinco años y reunirá a centros de oncología pediátrica, organizaciones de investigación, especialistas en regulación y evaluación de tecnologías sanitarias, organizaciones de pacientes y otros socios de España, Italia y Países Bajos.
El director asistencial del Pediatric Cancer Center Barcelona e investigador del Institut de Recerca Sant Joan de Déu, Andrés Morales, destacó la necesidad de integrar diferentes componentes para investigar este tipo de cáncer pediátrico.
En el caso de un tumor raro como el DIPG, señaló que el ensayo, las herramientas de monitorización, la preparación regulatoria y el modelo de administración deben abordarse de manera conjunta para generar evidencia útil.
También investigarán la fabricación de las terapias
EPICA-DIPG incorporará además un modelo académico para la fabricación y distribución de medicamentos de terapia avanzada.
La propuesta contempla producir estos medicamentos, que requieren procesos complejos y costosos, de forma centralizada en instalaciones académicas especializadas y distribuirlos posteriormente a los centros donde se recluten pacientes.
De esta manera, el proyecto no solo evaluará una estrategia terapéutica experimental, sino también los procesos necesarios para fabricar, transportar y administrar este tipo de medicamentos en distintos países.
Los investigadores consideran que este modelo podría aportar experiencia aplicable a otras áreas de la medicina, más allá de la oncología pediátrica.
Participación de las familias
Las organizaciones de pacientes de España, Italia y Países Bajos también participarán en el proyecto.
Su intervención busca contribuir a que el ensayo sea comprensible, éticamente sólido y tenga en cuenta las experiencias de los niños y las familias que afrontan el diagnóstico de un cáncer pediátrico raro y grave.
Por tratarse de un ensayo clínico de fase I, uno de los principales objetivos será determinar la seguridad y viabilidad de la estrategia experimental, además de obtener información inicial sobre su posible actividad.
Los resultados de esta investigación permitirán establecer si la estrategia puede avanzar hacia etapas posteriores de desarrollo clínico.
Fuente EFE.
